近日，由安徽合肥高新區(qū)企業(yè)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥重組結(jié)核桿菌融合蛋白(宜卡)正式上市，結(jié)核病防治迎來了新型診斷工具。國家重大傳染病防治科技重大專項結(jié)核病領(lǐng)域?qū)＜医M組長金奇教授表示，宜卡是國家重大傳染病防治重大科技專項取得的代表性成果之一，將對肺結(jié)核患者的臨床輔助診斷以及國家結(jié)核病免疫策略研究起到極為重要的作用。

　　結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的以呼吸道傳播為主的慢性傳染病，通常以肺結(jié)核為主。全球約有1/4人口感染結(jié)核桿菌；我國是世界上30個結(jié)核病高負擔國家之一，約有3.5億潛伏感染者，其中5%—10%會在其一生中發(fā)展為活動性結(jié)核病，世界衛(wèi)生組織強調(diào)篩查結(jié)核分枝桿菌潛伏感染是全球“終止結(jié)核病”策略的重要舉措。

　　經(jīng)過近十年的攻關(guān)，智飛龍科馬研發(fā)出新一代結(jié)核桿菌篩查工具。其基于結(jié)核桿菌抗原ESAT-6和CFP10，運用基因重組技術(shù)，高效融合表達于大腸桿菌。該產(chǎn)品適用于結(jié)核桿菌感染診斷，不受卡介苗(BCG)接種影響，也可用于輔助結(jié)核病的臨床診斷，解決了已應(yīng)用百年之久的結(jié)核菌素類產(chǎn)品無法鑒別卡介苗接種與結(jié)核感染的難題，為結(jié)核潛伏感染人群的早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)及結(jié)核病的早診斷、早治療提供了便捷、準確的檢測方法，也為大規(guī)模人群的篩查提供了有效手段。

　　吳長鋒