科技日報北京8月13日電(記者 張夢然)英國《自然》雜志12日發(fā)表一項新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中期報告，顯示候選RNA疫苗BNT162b1能在18—55歲健康成年人中誘導產生強有力的免疫應答。

　　全球正在加快針對新冠病毒的疫苗開發(fā)速度。其中，RNA疫苗是利用信使RNA誘導免疫應答�！蹲匀弧穲蟾娣Q，BNT162b1疫苗的安全性被普遍認可。

　　BNT162b1通過肌內注射，能編碼新冠病毒受體結合結構域的一種抗原。研究人員正在對多個同類的候選RNA疫苗進行平行研究，以便選出合適的候選疫苗，進入接下來的安全性和效力試驗。

　　美國輝瑞制藥研究團隊最新報告了尚在進行的BNT162b1的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究中期數(shù)據(jù)。45名年齡在18—55歲的健康成年人(23名男性和22名未妊娠女性)隨機注射10μg(微克)、30μg或100μg的BNT162b1，或是安慰劑。10μg組和30μg組的受試者在第21天還注射了第二劑。團隊發(fā)現(xiàn)，BNT162b1普遍耐受良好，但部分受試者在接種后7天內出現(xiàn)了輕到中度的不良反應，包括注射部位酸痛、疲乏、頭痛、發(fā)熱、睡眠障礙——這些不良反應與劑量大小成正比。

　　該疫苗能在受試者中誘導強效免疫應答，免疫應答水平隨注射劑量的提高和第二劑注射而提高。所有劑量單次注射后21天都出現(xiàn)了新冠病毒抗體；注射第二劑10μg或30μg的7天后，新冠病毒中和抗體顯著增加。30μg組的免疫應答比10μg組要強很多；但30μg組和100μg組的免疫應答在一次注射后沒有顯著差異。由于100μg組受試者的不良反應較大，他們沒有接受第二劑注射。

　　受試者的中和抗體水平，是新冠病毒感染康復患者的1.9倍到4.6倍。不過，雖然這類比較可以作為疫苗誘導免疫應答和疫苗提供保護的評價基準，仍需開展Ⅲ期試驗來確定該疫苗的效力。

　　這項研究目前正在招募65—85歲的成年人，后期也將優(yōu)先招募更能代表多樣性的人群。