當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月7日，世界衛(wèi)生組織(WHO)將中國國藥新冠疫苗(Sinopharm)列入“緊急使用清單”，為該疫苗在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步推廣打開綠燈。國藥新冠疫苗由中國國家生物技術(shù)集團(tuán)北京生物制品研究所研制。

　　WHO發(fā)布公告稱，中國國藥疫苗正式列入“緊急使用清單”，該疫苗是一種滅活疫苗，易于存儲，非常適合資源匱乏地區(qū)。另外，這也是首個(gè)應(yīng)用溫度監(jiān)測的疫苗，國藥疫苗瓶上的小標(biāo)簽會在遇熱后變色，讓衛(wèi)生工作者知道疫苗是否可以安全使用。

　　WHO免疫戰(zhàn)略咨詢專家組也已同步完成對國藥疫苗的審查。專家組根據(jù)目前所有證據(jù)，建議國藥疫苗的適用人群為18歲及以上成年人，注射兩劑，間隔三至四周。專家組評估國藥疫苗對所有年齡段綜合有效性為79%。

　　公告指出，雖然還無法評估該疫苗對60歲以上年齡組的有效性，但WHO建議，無需對該疫苗設(shè)置年齡上限。因?yàn)槌醪綌?shù)據(jù)和積極的免疫原性數(shù)據(jù)表明，該疫苗很可能對老年人具有保護(hù)作用，理論上也沒有理由認(rèn)為該疫苗在老年人群和年輕人群中具有不同的安全性。因此，WHO建議各國為高齡人群接種國藥疫苗并執(zhí)行安全性、有效性監(jiān)測，以使該建議更加有力。

　　WHO總干事譚德塞博士表示，中國國藥新冠疫苗列入“緊急使用清單”，成為第六種獲得WHO安全性、有效性和質(zhì)量驗(yàn)證的疫苗，擴(kuò)大了世衛(wèi)組織“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)的可選疫苗，并增強(qiáng)相關(guān)國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)這款疫苗的信心，從而加快該疫苗的進(jìn)口和接種速度。

　　WHO負(fù)責(zé)衛(wèi)生產(chǎn)品使用的助理總干事瑪麗安娜·西蒙博士對此表示：“添加國藥疫苗緊急使用有可能促進(jìn)各國加速獲取新冠疫苗，以保護(hù)衛(wèi)生工作者和處于風(fēng)險(xiǎn)的群體。我們敦促疫苗制造商加入COVAX，為實(shí)現(xiàn)更公平的疫苗分配目標(biāo)作出貢獻(xiàn)�！�

　　“緊急使用清單”程序評估由WHO產(chǎn)品評估小組執(zhí)行，該小組由來自世界各地的監(jiān)管專家和技術(shù)咨詢小組組成，負(fù)責(zé)對疫苗的風(fēng)險(xiǎn)收益評估，以就疫苗是否可以列入緊急使用提出獨(dú)立建議。此次WHO對國藥疫苗的評估還包括了對生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場檢查。

　　WHO此前已將輝瑞B(yǎng)ioNTech疫苗、莫德納疫苗、印度和韓國生產(chǎn)的兩種阿斯利康疫苗，以及強(qiáng)生的楊森疫苗列入“緊急使用清單”。

（李宏策）