近日，德國(guó)生物技術(shù)公司CureVac公告稱(chēng)，其候選新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)的中期分析表明，疫苗預(yù)防新冠病癥的初步有效性?xún)H為47%，未能達(dá)到審批要求的至少50%以上的統(tǒng)計(jì)目標(biāo)。CureVac的挫折令人失望，同時(shí)再次警醒人們，新冠疫苗的安全有效必須經(jīng)得起三期臨床試驗(yàn)和新冠病毒變異的嚴(yán)峻考驗(yàn)。

　　一年多來(lái)，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)際新冠疫苗競(jìng)賽中，CureVac公司一直被認(rèn)為將是成功研發(fā)首批新冠疫苗的希望之一。為消除其被海外收購(gòu)的威脅，德國(guó)政府于2020年6月注資3億歐元支持其開(kāi)發(fā)新冠疫苗，并獲得該公司23%的股權(quán)。然而，在一眾競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手順利完成臨床試驗(yàn)并獲批上市的情況下，這家總部位于圖賓根的公司仍在繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，一次又一次地推遲預(yù)計(jì)獲批時(shí)間。

　　6月初，德國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)施潘曾表示，由于最終臨床研究的參與者人數(shù)存在問(wèn)題，CureVac疫苗可能不會(huì)在8月之前獲得EMA批準(zhǔn)。

　　CureVac公司表示，本次2B/3期試驗(yàn)招募了來(lái)自南美洲和歐洲約4萬(wàn)名志愿者。第二次中期分析的病例為134例，分析時(shí)間為注射兩劑疫苗至少2周后。通過(guò)對(duì)134例病例中的124例進(jìn)行病毒測(cè)序發(fā)現(xiàn)，其中只有1例的毒株是原始新冠病毒毒株，超過(guò)57%的病例由值得關(guān)注的變異毒株引起。至少有13種變異毒株在各研究子集中傳播。在此背景下，CureVac的疫苗顯示對(duì)所有程度新冠肺炎疾病的有效性為47%，不符合預(yù)先設(shè)定的統(tǒng)計(jì)成功標(biāo)準(zhǔn)。

　　CureVac公司首席執(zhí)行官哈斯博士稱(chēng)：“雖然我們希望有更好的中期結(jié)果，但我們意識(shí)到，疫苗在這種前所未有的廣泛變異中展示高效是非常有挑戰(zhàn)性的。我們正繼續(xù)進(jìn)行至少80例額外病例的最終分析，疫苗的總體效力可能會(huì)改變�！蹦壳�，CureVac公司已將現(xiàn)有數(shù)據(jù)提交給歐洲藥監(jiān)局，供其分析和評(píng)估，以確定最合適的監(jiān)管途徑。

　　消息披露后，在美國(guó)上市的CureVac公司的股價(jià)下跌了一半以上。此前由于CureVac公司的疫苗無(wú)須超低溫冷藏，成本更低等特點(diǎn)，歐盟訂購(gòu)了4.05億劑。目前看，通過(guò)該疫苗滿足世界龐大需求的希望已經(jīng)變得渺茫。這一挫折還給市場(chǎng)熱捧的mRNA疫苗技術(shù)蒙上了陰影。

（李山）