據(jù)外媒報(bào)道,埃隆·馬斯克的神經(jīng)科技初創(chuàng)公司Neuralink(“腦機(jī)接口”)25日表示,美國食品和藥物管理局(FDA)已為其首次人體臨床試驗(yàn)開了綠燈。這是一個(gè)里程碑事件,在此之前,這項(xiàng)申請(qǐng)一直難以獲得批準(zhǔn)。
FDA在一份聲明中承認(rèn)批準(zhǔn)Neuralink使用其腦植入物和手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行患者試驗(yàn),但拒絕提供更多細(xì)節(jié)。
馬斯克設(shè)想腦移植可以治愈一系列疾病,包括肥胖癥、自閉癥、抑郁癥和精神分裂癥,還可以實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)瀏覽和心靈感應(yīng)。去年年底,馬斯克稱他對(duì)這些設(shè)備的安全性非常有信心,甚至愿意把它們植入自己孩子體內(nèi),一時(shí)成為輿論焦點(diǎn)。
自2019年以來,馬斯克至少在四個(gè)場(chǎng)合預(yù)測(cè)Neuralink將開始人體試驗(yàn)。但實(shí)際上該公司直到2022年初才尋求FDA的批準(zhǔn)。
據(jù)報(bào)道,F(xiàn)DA向Neuralink指出了幾個(gè)在批準(zhǔn)人體試驗(yàn)之前需要解決的安全問題。其中一些問題涉及設(shè)備的鋰電池,植入物的電線在大腦中移動(dòng)的可能性,以及在不損害腦組織的情況下安全提取設(shè)備。
FDA批準(zhǔn)之際,正值美國國會(huì)敦促監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查Neuralink動(dòng)物試驗(yàn)監(jiān)督小組是否存在粗劣和倉促的實(shí)驗(yàn)。同時(shí),聯(lián)邦交通部正在單獨(dú)調(diào)查Neuralink是否在沒有采取適當(dāng)控制措施的情況下非法運(yùn)輸從猴腦中取出的芯片上的危險(xiǎn)病原體。去年,美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長開始調(diào)查Neuralink可能違反《動(dòng)物福利法》的行為。據(jù)外媒報(bào)道,自2018年以來,該公司已經(jīng)宰殺了約1500只動(dòng)物,包括280多只羊、豬和猴子。
除了Neuralink,還有一些公司也在研究腦機(jī)接口的課題。去年7月,微軟公司創(chuàng)始人比爾·蓋茨以及亞馬遜創(chuàng)始人貝佐斯投資的腦機(jī)接口公司Synchron宣布已完成美國首例在患者體內(nèi)植入腦機(jī)設(shè)備的手術(shù)。