據(jù)外媒報道,埃隆·馬斯克的神經(jīng)科技初創(chuàng)公司Neuralink(“腦機接口”)25日表示,美國食品和藥物管理局(FDA)已為其首次人體臨床試驗開了綠燈。這是一個里程碑事件,在此之前,這項申請一直難以獲得批準。
FDA在一份聲明中承認批準Neuralink使用其腦植入物和手術(shù)機器人進行患者試驗,但拒絕提供更多細節(jié)。
馬斯克設(shè)想腦移植可以治愈一系列疾病,包括肥胖癥、自閉癥、抑郁癥和精神分裂癥,還可以實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)瀏覽和心靈感應(yīng)。去年年底,馬斯克稱他對這些設(shè)備的安全性非常有信心,甚至愿意把它們植入自己孩子體內(nèi),一時成為輿論焦點。
自2019年以來,馬斯克至少在四個場合預測Neuralink將開始人體試驗。但實際上該公司直到2022年初才尋求FDA的批準。
據(jù)報道,F(xiàn)DA向Neuralink指出了幾個在批準人體試驗之前需要解決的安全問題。其中一些問題涉及設(shè)備的鋰電池,植入物的電線在大腦中移動的可能性,以及在不損害腦組織的情況下安全提取設(shè)備。
FDA批準之際,正值美國國會敦促監(jiān)管機構(gòu)調(diào)查Neuralink動物試驗監(jiān)督小組是否存在粗劣和倉促的實驗。同時,聯(lián)邦交通部正在單獨調(diào)查Neuralink是否在沒有采取適當控制措施的情況下非法運輸從猴腦中取出的芯片上的危險病原體。去年,美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長開始調(diào)查Neuralink可能違反《動物福利法》的行為。據(jù)外媒報道,自2018年以來,該公司已經(jīng)宰殺了約1500只動物,包括280多只羊、豬和猴子。
除了Neuralink,還有一些公司也在研究腦機接口的課題。去年7月,微軟公司創(chuàng)始人比爾·蓋茨以及亞馬遜創(chuàng)始人貝佐斯投資的腦機接口公司Synchron宣布已完成美國首例在患者體內(nèi)植入腦機設(shè)備的手術(shù)。