科技日報北京8月20日電(記者 瞿劍)國藥集團(tuán)20日啟動其旗下中國生物新冠滅活疫苗在秘魯?shù)呐R床試驗(yàn)(Ⅲ期)。這一全球首個獲批臨床研究的新冠滅活疫苗,繼6月23日獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件以來,再獲秘魯衛(wèi)生部國立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。
國藥集團(tuán)董事長劉敬楨表示,國藥中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,此前已獲得阿聯(lián)酋、巴林臨床批件,在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國別和人群量等方面取得多項(xiàng)突破。此次合作,中秘雙方一定能高效開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)工作,推動國藥新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用,為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)力量。
國藥集團(tuán)介紹,中秘雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議。此次國際臨床研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn),國藥中國生物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國立大學(xué)的專家,共同開展臨床研究。