國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物負(fù)責(zé)人日前就新冠滅活疫苗緊急使用和海外Ⅲ期臨床研究情況接受媒體采訪時(shí)透露,國(guó)藥中國(guó)生物研制的兩款新冠滅活疫苗已經(jīng)接種了數(shù)十萬(wàn)人次,無(wú)一例明顯不良反應(yīng),無(wú)一人感染;其中打完疫苗之后去往海外高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)萬(wàn)人,截至目前零感染。
國(guó)藥中國(guó)生物總法律顧問(wèn)周頌介紹,國(guó)內(nèi)新冠滅活疫苗獲批臨床試驗(yàn)的有三支,國(guó)藥中國(guó)生物就占了其中兩支,也是目前緊急使用接種量最大、人數(shù)最多的。周頌強(qiáng)調(diào),意義更為重大的是,新冠滅活疫苗的緊急使用,面向的都是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群,比如救治新冠病毒感染者的醫(yī)護(hù)人員,以及去往疫情高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家的外交人員、外派員工和中資企業(yè)“一帶一路”建設(shè)人員等等。這幾萬(wàn)人打完疫苗之后,已經(jīng)到海外幾個(gè)月時(shí)間了,其中在疫情暴發(fā)的地區(qū),有留守的員工感染了,他們沒(méi)有感染。類似這樣的平行對(duì)照數(shù)據(jù)在多個(gè)國(guó)家都有,這證明了疫苗的有效性。
國(guó)藥中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲硎,新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床研究在國(guó)內(nèi)開(kāi)展,都產(chǎn)生了中和抗體。“中和抗體檢測(cè)是個(gè)金標(biāo)準(zhǔn)”,在海外的Ⅲ期臨床研究中,也會(huì)持續(xù)觀察中和抗體。中和抗體是可比較的,在海外的試驗(yàn)擴(kuò)大了人種、國(guó)家和人群,最主要還是被海外認(rèn)可,對(duì)于以后的應(yīng)用會(huì)更好。
張?jiān)茲f(shuō),以前我們的疫苗想出口是很難的,有一系列的法規(guī)和臨床限制。現(xiàn)在我們的科技實(shí)力強(qiáng)了,Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)被海外認(rèn)可,在海外直接開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,是國(guó)際合作的典范。未來(lái),中國(guó)審批通過(guò),這些國(guó)家只要做了臨床研究,也都可以合法合規(guī)上市。他透露,目前,新冠滅活疫苗在國(guó)際上有5億劑意向訂單。
瞿劍