日前，國家醫(yī)保局公布了《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》。7月1日起，2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報系統(tǒng)開通，新一輪目錄調(diào)整啟動。

　　與前幾輪相比，本次調(diào)整明確了目錄外藥品的4個申報條件、目錄內(nèi)和目錄外藥品適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的申報條件，以及擬調(diào)出目錄藥品的重點范圍。國家醫(yī)保局表示，按照目前的時間安排，如進展順利，本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭明年1月開始落地執(zhí)行，讓廣大參保患者早日獲益。

　　根據(jù)《方案》，具備四大情形之一的目錄外藥品，可以納入2021年藥品目錄評審范圍：一是，2016年1月1日至2021年6月30日(含，下同)期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。二是，2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。三是，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。四是，納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

　　需要注意的是，符合上述條件的目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序申報，經(jīng)審核通過后納入評審范圍。獨家藥品認定的截止日期為2021年6月30日。

　　從上述《方案》不難發(fā)現(xiàn)，2016年1月1日至2021年6月30日獲批的新藥或者新適應癥均可申報有機會參與醫(yī)保談判，這對于本土創(chuàng)新藥來說，無疑是一個好消息。

　　中國藥物創(chuàng)新環(huán)境正在加速向好，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展將持續(xù)推進。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，截至6月28日，國內(nèi)獲批國產(chǎn)1類新藥有21款，而根據(jù)《2020年度藥品評審報告》，去年同期獲批國產(chǎn)1類新藥僅4款。

　　與此同時，需要注意的是，具備以下5種情形之一的目錄內(nèi)的藥品將被調(diào)出目錄的藥品范圍。一是，被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。二是，評審專家綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品。三是，2016年1月1日至2021年6月30日期間，在國家藥品采購平臺銷量較小的藥品；以及處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付3 標準的談判藥品。四是，企業(yè)主動申報調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。五是，與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價格或費用明顯偏高，且占用基金量較多的藥品。這意味著，部分罕見病用“天價藥”將難被納入新一輪醫(yī)保目錄中的藥品。

　　國家醫(yī)保局表示，經(jīng)過三輪調(diào)整，433個藥品新增進入目錄，特別是一批新藥通過談判降價進入目錄，大幅減輕了患者負擔，取得了良好效果。在今年的調(diào)整中，將繼續(xù)嚴格把握有關(guān)標準、條件，重點將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。如進展順利，本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭明年1月開始落地執(zhí)行，讓廣大參�；颊咴缛斋@益。

　　近年來，隨著藥品審評審批制度改革，我國獲批的新藥數(shù)量逐年增多。據(jù)悉，僅今年6月份，就有10款新藥獲批上市，搶在參審藥品獲批截止時間之前。