當(dāng)前呼吸道疾病高發(fā)，且呈現(xiàn)多種病原體疊加的特點(diǎn)。監(jiān)測顯示，病原體以甲型流感病毒為主，還有新冠病毒、鼻病毒、肺炎支原體等，近期乙型流感病毒也呈現(xiàn)上升勢頭。

　　“今年已經(jīng)出現(xiàn)了多種病原體混合感染的病例。在病原體疊加流行的情況下，快檢分子診斷平臺變得更加急需。這種檢測平臺能讓我們在二三十分鐘內(nèi)，分辨出感染的是哪種病原體，從而進(jìn)行有針對性的用藥�！痹谌涨罢匍_的北京醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)會學(xué)術(shù)年會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)系主任徐英春表示，隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，分子診斷技術(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”，對科學(xué)合理用藥和治療起到更快捷的指導(dǎo)作用。

　　“即時(shí)檢測”技術(shù)大幅縮短檢測時(shí)間

　　“盡早明確病原體，患者能及早得到治療，醫(yī)院也能實(shí)現(xiàn)有效的院感防護(hù)。”徐英春說，在呼吸道疾病高發(fā)期，如果醫(yī)院出檢測報(bào)告需要3個(gè)小時(shí)，不僅難以滿足患者的診療需求，還會增加由于聚集導(dǎo)致的傳播風(fēng)險(xiǎn)。

　　那么，為什么有的分子診斷出檢測結(jié)果需要若干小時(shí)，有的分子診斷只需花幾十分鐘呢？

　　徐英春解釋，最早被認(rèn)可的分子診斷技術(shù)是RT-PCR(實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))。這種技術(shù)的檢測結(jié)果是當(dāng)前的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但試劑準(zhǔn)備、核酸提取、擴(kuò)增等步驟均需在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。因此，盡管近年來效率不斷提高，RT-PCR技術(shù)平臺目前出結(jié)果時(shí)間仍較長，需3小時(shí)左右。

　　“在核酸分子檢測中，核酸要在不同溫度下進(jìn)行解鏈、復(fù)制等反應(yīng)，轉(zhuǎn)變溫度最耗時(shí)。”徐英春說，當(dāng)前電子工程領(lǐng)域出現(xiàn)了可快速變溫的溫度感控電子元件，加上相關(guān)新技術(shù)的應(yīng)用，“即時(shí)檢測”(POCT)得以實(shí)現(xiàn)，大大縮短了檢測時(shí)間。

　　“傳統(tǒng)流程一般是在門診采樣后，再定時(shí)將樣本轉(zhuǎn)至核酸擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，樣本攢夠一個(gè)批次后再檢測�！笨ㄓ鹊蟿�(chuàng)始人李響介紹，相較而言，“閃測”全自動分子診斷POCT機(jī)器人系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了全自動操作、全封閉檢測。該系統(tǒng)可以放置在門急診實(shí)驗(yàn)室使用，省出了樣本流轉(zhuǎn)和攢樣上機(jī)的時(shí)間。

　　北京某三甲醫(yī)院應(yīng)用“閃測”系統(tǒng)的臨床實(shí)際數(shù)據(jù)顯示，從醫(yī)生開出檢測單到患者拿到檢測報(bào)告，全程用時(shí)僅35分鐘。

　　“背起就走”的檢測技術(shù)更便于基層防控

　　“核酸擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室檢測最起碼需要三個(gè)房間，分別進(jìn)行試劑配置、樣本處理、核酸擴(kuò)增等步驟，對配套的負(fù)壓系統(tǒng)、硬件設(shè)備、人員資質(zhì)也有要求。”徐英春表示，這種檢測技術(shù)因此在偏遠(yuǎn)地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)很難實(shí)現(xiàn)。而即時(shí)檢測設(shè)備比微波爐還小，甚至可以放在背包里攜帶，使用時(shí)不需要專業(yè)實(shí)驗(yàn)室條件，很適合向基層普及。

　　隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，即時(shí)檢測設(shè)備已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了“無人化”�！啊�閃測’系統(tǒng)引入了生物酶定向進(jìn)化、微流體多維控制、半導(dǎo)體極速變溫控制、人工智能等技術(shù)，通過交叉創(chuàng)新，把占地100多平方米的傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室集成在一個(gè)火柴盒大小的卡盒中�！崩铐懻f，試劑配制、核酸提取擴(kuò)增等步驟均可自動完成，降低了使用門檻。

　　“傳統(tǒng)觀念認(rèn)為，即時(shí)檢測技術(shù)的靈敏度可能不如實(shí)驗(yàn)室經(jīng)典PCR方法。目前分子即時(shí)檢測設(shè)備應(yīng)用場景仍未充分發(fā)揮作用�！毙煊⒋罕硎�，但實(shí)際應(yīng)用證明，即時(shí)檢測和實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果幾乎一致。

　　為此，徐英春建議，學(xué)界應(yīng)通過制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南，進(jìn)一步推動分子診斷快檢平臺的普及應(yīng)用。“在基層鄉(xiāng)村診所、農(nóng)村衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站里，最缺乏病原學(xué)檢測技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)條件。相較于操作流程復(fù)雜的‘金標(biāo)準(zhǔn)’，即時(shí)檢測可在缺乏檢驗(yàn)人員的情況下實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地檢測，助力基層感染性疾病防控�！彼�說。